什么事,都有一个现在,一个未来。
提起医疗行业的“现在”,恐怕关键词不止于治病救人。
年度新闻一桩又一桩,有好的,也有涉及医患关系、医疗事故、“莆田系医院”,甚至“假疫苗”“假医生”的。
未来都是美好的,医疗也有一个未来。
强效新药,攻克绝症,替换器官,甚至永不生病,长生不老……
人类对于医疗科技,总是有很多美好的想象。
并且总愿意相信着,它越来越近了。
真的吗?
要Sir说,真相还是很残酷——
《尖端医疗的真相》The Bleeding Edge
网飞出手,就知有没有。
虽说近年来为了扩展业务,疯狂拍片(一年700部原创影视),也拍砸了不少。
但纪录片几乎没出过错。
揭秘俄罗斯运动员“全员嗑药”的《伊卡洛斯》,《五尺二寸》记录聚光灯之外露出小女孩一面的Lady Gaga,《象牙游戏》讲述非法象牙交易和非洲各项保育活动……
什么敏感就拍什么,什么禁忌就揭露什么。
不仅大胆,猎奇,更想用真相引发思考。
《尖端医疗》也如此,它的镜头对准的,是美国医疗行业引以为傲的:
尖端医疗领域。
号称革新、高效的尖端科技医疗器械,实则呢?
风险高,隐患大。
从获批上市到实际运用,漏洞重重。
高科技,有时更像一道催命符。
打着更高效、更安全的旗号,却让很多病患陷入更绝望的境地——
选择高新医疗器械,有人得到的不是拯救,而是不可拯救的医疗事故。
术后几天,“90公分的肠子掉出来”。
罪魁祸首是,号称“操作最妥,恢复最快”的手术机器人。
术后几年,依然“痛到无法工作”,因此失业,只能靠低保度日。
罪魁祸首是,号称“无需开刀,永久有效”的永久绝育器。
术后半辈子,不能再有性生活,“性交就意味着死亡”。
罪魁祸首是,导致阴道断裂的手术机器人。
一桩桩医疗事故,连着血带着肉,尖端没有带来更健康的身体,反倒弄得连正常人都做不了。
看到这,是不是觉得片名“The Bleeding Edge”,更应该翻译成“泣血的尖端医疗”?
别误会,人家不是在拿一些极端案例来抵触科技,反而是想让人们警醒。
外媒《The Daily Dot》肯定了它的视角——“让观众看到了他们以前不曾知道的恐怖内幕”;
知名电影媒体《Variety》安利它的启示作用——“需要被更多人看到,这样它才能改变心智”。
“改变心智”什么意思?
也许不仅仅在指,要警惕高科技机器?
来,让我们先从几款“恐怖的小机器”说起——
Essure永久绝育器。
2002年被批准上市,在美国推广了十几年。
外形很简单,一个4公分的小环。
植入方式也简便——小环插入子宫,置于两条输卵管内,自然引起发炎后,形成疤痕组织,使输卵管永久封闭。
封闭输卵管后,精子和卵子无法汇合,从而达到永久绝育。
这么一个小环,听起来优于传统的输卵管结扎。
更诱人的是,手术非常轻便。不需麻醉,不需开刀,没有任何切口,术后45分钟就能出院。
方便快捷又没有后顾之忧,是Essure的最大亮点,听起来绝对是女性福音。
然而,真没后顾之忧吗?
小环进入输卵管,并不像Essure广告里说的那样,无痛无隐患。
有人刚走出手术室就感到严重绞痛,还有人之后出现经期不断且出血量大增的情况。
打电话问医生,医生的回答似乎很有道理:
“你是南美女性,经期本来就量大,跟Essure没有半毛钱关系。”
但真实情况却是,这位南美女性不仅经期紊乱,还经常头晕头痛,工作中甚至会疼到晕倒。
本来身体健壮的人,变得十分脆弱,三天两头就往医院跑。
另一位白人女性,植入Essure之后同样经期不断、出血多,还经常发烧。
去医院检查,才知道其中一个Essure小环已经穿过输卵管,进入了子宫。
手术取出小环的过程中,她大出血;术后多年,还一直被子宫炎症困扰。
每天头痛,只能靠牵引设备自疗……
她们并非特例。
在美国,因为植入Essure而痛苦的还有几万人。
她们长期忍受头痛、腹痛、背痛,难以走路,经常晕倒,记忆力减退……
甚至还有不少植入Essure的女性绝育失败、意外怀孕,还有早产、难产、宝宝生下来有健康问题甚至夭折……
害了母亲,也害了家庭。
绝育遭罪,那助生育的小科技呢?
来,咱们介绍第二款——
强生公司生产的“疝气补片”,也称“阴道网片”。
旨在帮助年长或生育过多的女性。
高龄生育者或生育频繁者,身体的女性组织器官机能下降,容易出现尿失禁。
这种情况下,她们需要额外支撑。
强生公司给这个网片打的广告语很简单、诱人:
只要在阴道切口植入网片,就能把器官固定在原位。
同样,也是“结疤”的原理——网片植入后,将产生疤痕,从而固定在组织上。
你看,又是操作简单、作用无穷的尖端科技吧。
但后果呢?
经历45分钟的手术,有人回家之后就出现走路困难、呕吐、发高烧、手术部位剧痛……
疤痕确实能固定组织。
可也会拉着网片不停收缩,扯压到周围的组织。
更反人体的是,网片和疤痕会变成坚硬物体,让周围器官难以正常移动。
这个日夜折磨组织和器官的硬片,还长进肉里,和本来就十分脆弱的组织紧紧粘在一起……
于是,尽管患者又痛又受折磨,它一旦被植入,就再也无法完全取出!
实在想取出怎么办呢?
为了取出网片,塔米持续做了18次手术。
仍然没取干净……
体内的网片残留,甚至割伤过丈夫。
夫妻生活,从此毁了。
不谈这个,谈谈手术机器人吧。
达芬奇机器人,号称是“手术最稳、恢复最快、风险最低”的手术机械。
它体型很大,机械臂上装有摄像头和各种手术工具。
医生监控显示屏,远程操控(2米外的操控台),机械臂负责动手术。
达芬奇可以做很多事:
比如开肠破肚、穿针缝线,目的是减少人为错误,让手术更精准。
它最常做的,就是子宫切除术。
但实际呢?
用达芬奇机器人做绝育手术,相当于在身体里捅一个大窟窿。
Sir在开头提到的术后肠子掉出来、“性交意味死亡”的女性之苦,就是它捅出来的篓子。
说到这,Sir想问问你,你觉得机器该承担全部责任吗?
医生操作有没有问题?
生产机器的机构呢,它们有没有责任?
准确地说,在这些要命的医疗事故里,达芬奇只是帮凶,医生和达芬奇的生产公司(Intuitive Surgical)才是主犯。
时代发展需要科技,科技需要创新。
“过去手术台上是鲜血和内脏,现在和未来是部件和数据。”
话都说得没错,但现在的手术台,真的可以完全依赖机器吗?
从达芬奇的案例看,还不能完全成立。
公司为了说服医生使用,总是淡化机器难度:
“10场手术下来,就能熟练操控机器。”
于是,很多医生都随随便便就成了操作师。
医生在正式使用前,只在猪身上培训操控,再在另一个医生监视下完成两场手术,就可以获得使用资格。
有的医生直到用达芬奇机器人做了两三百场手术,才觉得自己算真正熟练。
(敢情,前面两三百场手术的病人,都是用来试手的小白鼠?)
生产机构,是尖端医疗的源头。
可惜,这个源头的第一标准,不是健康,是利润。
美国医疗设备行业年产值3000亿美元,和制药业相近,都是利润极大的无敌蛋糕。
利益驱动,加上科技发展迅速,自1976年以来,医疗器械的复杂程度、数量和类型都在快速发展。
它在疯狂生长,可监管系统却发育缓慢。
第四个问题来了,政府机关,它们有没有责任?
监管系统,全称美国食品药品监督管理局(Food&Drug Administration,简称FDA),负责监管食品、药品、生物制剂、医疗器械等。
其他监管都好说,唯独医疗器械最难跟得上速度。
前任FDA专员大卫·凯斯勒直言不讳说,“我们的(监管)系统不管用。”
不管用,因为太不严谨。
一般情况下,FDA审批新器械采用“上市前审批”(PMA),要求必须经过人体测试,汇编好所有试验数据之后,再提交FDA的科学家进行审核。
但整个过程成本高(尤其是人体测试)、时间长。
为了节省时间和成本,也为了应对越来越大量的新器械审批,FDA推出了简化审批,510(K)——
企业只需证明自家新器械的功能、作用基本等同于市面上已存在的另一种器械,就能上市。
听起来是不是哪里不对?
没错,你是新科技啊,居然标准线在旧科技那儿!?
而且很多旧器械,根本谈不上是合理的前基器械(参考样本)。
就连它们自己,也常因为各种大小问题而被召回。
但510(K)的规矩却是,即便是有问题的旧器械,依然可被用作参考样本。
目前,美国绝大部分不严谨的新器械,都通过了510(K)审批。导致真正考验新品实际运用合理性的“上市前审批”(PMA),形同虚设。
510(K)审批占98%PMA仅占2%
确实,有更快捷省钱的审批,谁还选耗时耗力的?
这种方便的审核法,和医疗器械企业“科技为先”的口号太配了。
他们在介绍新产品时,总用“创新”打掩护——
快速审批新器械,就是在保护创新。
但,新技术、创新,就等于健康、安全吗?
恐怕先服务于市场和利润。
不过关的新科技、未纯熟的机器操作者、追求利润和速度的生产机构、还有跟不上趟的监察机关。
这四者打不好配合,危险就出现了缝隙——
医生和FDA信息分裂。
他们并不清楚FDA审批流程,觉得只要是拿到资质的新器械,就一定安全可用。
有些无良医生,也会和企业勾搭,成为拿钱办事的“推销员”。
是的,虽然貌似管得严,但美国也有拿回扣的。
数据显示,2016年,医疗公司支付给医生的“回扣”超过20亿美元。
当病人求医,他们首先会推荐所谓“尖端医疗产品”。
Essure、强生疝气补片和达芬奇机器人的受害者们,如此纷纷被套路。
你可能要问了,回扣都20亿,那搞尖端医疗该多挣钱啊?
来看一组数据吧,保证吓死你:
疝气补片每片成本25美元,市场价卖2000美元。
过去十年间,强生公司大大小小的诉讼费高达3亿美元。
但这笔支出,对比6830亿美元的收入,实在微不足道。
如此高利润的行业,正在“改变世界”——
过去,医药研究是政府资助;现在是行业资助。
监管和被监管的一方,“人才共享”。
很多官员离开FDA后,纷纷投向各家医疗公司担任重要职位,帮助他们规避FDA。
他们本来对公民负责,现在对企业利益负责,于是,他们当然要帮被监管对象,甚至还会清除异己,劣币驱逐良币——
两年内,提出安全顾虑的九名FDA科学家全部遭到解雇或离任国会调查发现FDA购买监控软件用以报复检举问题的人
就说到这儿吧,问题已经很明显。
上梁不正下梁歪。
没有与之匹配的法律监管,则往下辐射的,只能是层层乱相。
尖端科技不是原罪,医生不是,创新也不是。
利益才是。
曾几何时,我们都愤怒地问过:
人性难道没底线吗?
骗病人的钱不是丧尽天良吗?
假疫苗明明是刚需垄断,你挣你的钱好了,何苦造假?!
我们还是太天真。
用前段时间“美年假医生”事件中,一句“生财有道的名言”回答你:
如果人死了,就只能挣一次钱。
而只要不死……
黑泽明的《七武士》,刻画了一群善良、淳朴,也鸡贼、自私的穷苦乡民。
他们一直在哭穷,尽管想聘请武士为自己赶走山贼,却舍不得掏钱。
几位武士们相信了他们没钱,出于良知与怜悯,他们帮助了穷人,甚至献出生命。
直到最后大难临头,武士才发现这些穷人纷纷从地窖和床底下,掏出了刀枪和盔甲,掏出了私藏的粮食和酒……
什么钱最好挣?
再穷的人,都会为了活命,掏尽最后一分钱。
前面我们说到,《尖端医疗》“启发心智”。
Sir希望它也能启发到你,和你身边的人:
别因为健康的渴望,丧失了判断力和理智。
越与健康有关的事,越有利润。
陷阱,总会埋在你最忍不住踏出一只脚的地方。
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编辑助理:鲁妮马拉糕