作者 | 三月森林
中药注射液的安全性饱受质疑。近年来频发的中药注射剂不良反应事件，在社会上引起一次又一次轩然大波的同时，让中药注射剂被贴上了“危险”的标签。
中药注射剂，它的问题到底出在哪？
中药注射液存在问题，是国家药监局的重大失责！
本质上讲，中药注射液，跟烟熏火燎的中药罐子里的黑药汤子没什么本质区别！
不从分子层级上把中药的化学成分、作用机理、毒副作用搞清楚，什么针剂、片剂和粉剂；什么胶囊、注射液等等，都只不过是李逵带个圣诞老人帽，张飞穿身比基尼泳衣。本质上不会有任何变化。
违背药物安全的逻辑铁律，必然会产生严重的用药安全后果
不管中药西药，不管药物形式如何，针剂、片剂、粉剂，其形式不同，但其作为药物，逻辑关系必须遵照以下铁律，才能确保自身安全。
唯有知道药物成分，才能知道药物构成；唯有知道药物成分构成，才能知道哪种成分在起作用；唯有知道哪种成分在起作用，才能知道成分与疾病的关系和作用机理以及毒副作用；唯有知道药物成分的作用机理和毒副作用，才能确保用药安全。
这是铁律。违背这个铁律，必然会产生严重的后果！
中药注射液，符合这个铁律吗？其他的中药片剂、粉剂符合这个铁律吗？显然要打个大大的问号。
以青蒿素为例，给上述铁律做个完美注脚
中草药---青蒿中化学成分：分为四类：挥发油、倍半花、黄酮和香豆素。从中可以分离出多种倍半店内酯，其中之一青蒿素（Artenisinin）是治疗疟疾有效成分。
青蒿素的作用机理：青蒿素首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体，内质网，此外对核内染色质也有一定的影响。特别是食物泡膜受损，使疟原虫较快出现氨基酸饥饿，迅速形成自噬泡，并不断排出虫体外，使疟原虫损失大量胞浆而死亡。
青蒿素类药物的毒理学研究：
1、大剂量单次肌注青篙素的急性毒性症状有
动物懒动、发抖、运动失调，呼吸缓慢，感觉迟钝。鸽子、豚鼠、兔、猫及狗可表现出阵挛性和强直性的惊厥，死前均有频繁抽搐，先呼吸停止，然后心跳停止；鸽子对青蒿素毒性最敏感；大鼠最耐受，存活动物一般在10h一24h后逐渐恢复正常。
2、长期毒性恒河猴肌注青蒿素的亚急性毒性病理学研究
恒河猴连续14天肌注青素油悬剂，停药后3天，会引起多种脏器组织的损伤。于停药后35天，上述病变明显减轻或消失，表明青蒿素的毒副作用是可逆性的。停药后各种变化亦可基本恢复正常。
3、生殖毒性
大鼠于孕后第1~6天，灌胃青蒿素，几乎全部胎鼠发育和生长无明显影响。大鼠和兔在相应的低剂量时对胎仔生长发育亦无影响，在相应高剂量时大量胚胎被吸收。小鼠受孕后d6-15肌注篱甲醚，对第二代胎鼠生长发育无不良影响。
中药基本上没有从分子层级上把药物成分弄清楚过
不管是作为针剂的注射液，还是其他形式的粉剂、片剂和汤剂，中药从来就没有在分子层级上把药物成分区分开来过。这是中医阴阳五行错误的基础理论指导的结果。
五行理论认为，物质是由“金木水火土”五种元素构成的。很显然，这种思想根本不可能指导中医能把中药成分区别清楚。只能错误的把中药药性分“四气、五味、归经、升降沉浮、有毒无毒”等。这种认知与真实的物理世界的化学成分南辕北辙。
试想，如果说注射液里面的成分含“四气、 五味、 归经、 升降沉浮、有毒无毒”，你能相信注射液能给你治好病吗？你能相信注射液不出医疗事故吗？说实话，鬼都不会相信。
国家药物审批标准存在问题
中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，但其安全性却饱受质疑。而近年来频发的中药注射剂不良反应事件，在社会上引起一次又一次轩然大波的同时，让中药注射剂被贴上了“危险”的标签。中药注射剂，它的问题到底出在哪？
个人认为，有两个原因导致了中药注射剂走到今天这个地步：一是中医药阴阳五行理论存在着致命性错误。因为阴阳就不是物质世界的根本；世界不是“五行”构成的。这种错误理论让中医失去了认识真实世界（药物）的基础；二是国家药物审批标准上出了问题。
中医药作为国粹，有几千年的历史，中医药在中国成了一种特殊的存在，承担起了民族情感、中华文化和国家名片等多种非医疗技术性功能，加上国家把中医列入法律保护。因此，在中药审批上有了一种不能言明的特殊优待。审核标准无形中降低了很多。这看似是对中药的保护，其实本质上，是对中药的纵容与祸害。
中药注射液存在问题，是国家药监局的重大失责！
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