【“基因编辑婴儿”事件发酵】
122名科学家强烈谴责：
“直接进行人体试验，简直疯狂！”
“基因人满地跑的世界，你害怕吗？”
11月26日，原南方科技大学副教授贺建奎宣布，他所带领的研究团队成功对一对双胞胎婴儿进行基因编辑，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。
消息一出，舆论哗然！ 122名科学家强烈谴责：“直接进行人体试验，简直疯狂！”
“基因编辑”用在人身上，是否符合伦理？
学术界如何评价及回应？
主导的教授贺建奎是谁？
他如何回应质疑？
深圳和美妇儿科医院又与此事又有何关系？
来源丨21世纪经济报道（ID：jjbd21）
记者丨王佳昕、朱萍、武瑛港、饶守春、张赛男、吴睿婕
编辑丨李清宇、朱益民、周上祺、辛灵、刘巷
婴儿出生后就能抵抗艾滋病？
世界首例“基因编辑婴儿”在中国诞生
11月26日，人民网报道，南方科技大学生物系副教授贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。
这对双胞胎的CCR5基因经过修改后，她们出生后即能天然抵抗艾滋病。
贺建奎（资料图）
据上述新闻稿称：
“这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。”
据贺建奎介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把Cas9蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。
网络上流传出的一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》（下称“《审查申请书》”）显示：
该实验始于2017年3月，截止到2019年3月，研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑，可以获得具有CCR5基因编辑的个体，使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱、天花或艾滋病的能力。
消息一出，舆论哗然！资本市场也反应迅速！
“基因编辑婴儿”的消息一出，嗅觉灵敏的资本市场立即有所反应。
11月26日，基因测序概念板块涨幅0.88%。
其中，东富龙(300171.SZ)一字涨停，新开源(300109.SZ)涨幅5.04%，澳洋健康(002172.SZ)、中源协和(600645.SH)、荣之联(002642.SZ)、昌红科技(300151.SZ)涨幅在4%以上。华大基因(300676.SZ)涨幅2.28%。
122名科学家强烈谴责：
“直接进行人体试验，疯狂！”
基因编辑婴儿被学术界强烈谴责。
122位科学家发布联合声明称，直接进行人体试验，只能用疯狂形容。
122位科学家在微博发布联合声明称：
这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。
直接进行人体试验，只能用疯狂形容。
此项技术早就可以做，没有任何创新，但是全球的生物医学科学家们不去做、不敢做，就是因为脱靶的不确定性、其他巨大风险以及更重要的伦理。
国家一定要迅速立法严格监管，潘多拉魔盒已经打开，我们可能还有一线机会在不可挽回前，关上它。对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查，贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试，坚决反对，强烈谴责。
以下为声明全文及科学家名单：
贺建奎回应：我知道会有争议
但我愿意为有需要的家庭接受指责
贺建奎表示，我们坚信历史终将站在我们这边，既然人工辅助生殖技术对家庭有益，那么基因手术在未来二三十年后也将会是合情合理的。
贺建奎（图片来源 / 百度百科）
基因编辑婴儿事件持续发酵，但贺建奎本人并未对此回应，目前他正在香港参加第二届国际人类基因组编辑峰会。
不过，21世纪经济报道记者发现，贺建奎的优酷账号“贺建奎实验室”于11月26日更新了多个视频，由贺建奎本人出镜讲述两个婴儿露露和娜娜的情况，并就为何选择HIV、伦理问题等作出解释。记者整理了数个公众关注的热点话题，并将贺建奎的回应与之相对应。
质疑一：敲除CCR5基因后对两个婴儿来说是否安全？
贺建奎：除了防止HIV感染的基因外，没有改变其他基因。她们和其他孩子一样安全和健康。
质疑二：这一技术的伦理和道德问题。著名物理学家霍金担心，一旦出现基因改造而成的“超人”，“没得到改造的人类”可能无法竞争，逐渐绝迹，或者变得“不重要”，人类会展开“自我设计”的竞争。
贺建奎：把孩子叫做“定制宝宝”是错误的，这对有遗传疾病的父母来说是一种诋毁，这在试图制造恐惧和厌恶的情绪，孩子并非被设计，而这也不是父母的意愿，这些父母携带着致命的遗传疾病，而这通常是两万个基因中的一个微小错误导致的，如果我们有能力帮助这些父母去保护他们的孩子，我们就不能见死不救。
我们拒绝基因增强，性别选择或是改变皮肤和眼睛的颜色，我们草拟了胚胎基因手术的五个基本准则，请您在听到指责声音的时候不要忘记，还有许多沉默的家庭，他们眼睁睁看着孩子饱受遗传疾病的痛苦。
我们提出了基因技术研究和应用领域需遵循的“核心价值”，包括Mercy for families in need（悲悯之心），Only for serious disease，never vanity（有所为更有所不为），Respect a child’s autonomy（探索你自由），Genes do not define you（生活需要奋斗），Everyone deserves freedom from genetic disease（促进普惠的健康权）5项伦理原则。
质疑三：此项技术早就可以做，没有任何创新，但是全球的生物医学科学家们不去做、不敢做，就是因为脱靶的不确定性、其他巨大风险以及更重要的伦理。
贺建奎：媒体曾报道首例试管婴儿Louise Brown的出生，当时一度有些争议。但四十年来，法规、社会道德与试管技术一同发展，并帮助800多万儿童来到这个世界。试管技术切切实实给无数家庭带来福祉，现在我们的基因技术则是帮助少数家庭的新试管技术。
对于少数儿童，早期基因手术可能是治愈遗传性疾病和预防疾病的唯一可行方法。我希望你能同情他们。露露和娜娜的父母并不想要定制宝宝，他们只想要让孩子能预防疾病，并且平平静静茁壮成长。
基因手术目前仍然是一种治疗性技术，我认为负责任的父母是不会通过基因手术去改变胎儿头发或眼睛的颜色，人类增强应该被禁止，我知道我的工作会有些争议，但我相信这些家庭需要这个技术，为了他们，我愿意接受指责。
我们坚信历史终将站在我们这边，既然人工辅助生殖技术对家庭有益，那么基因手术在未来二三十年后也将会是合情合理的。
质疑四：为什么选择HIV？是否是为了出名或吸引眼球？
贺建奎：安全性是我所有问题里面关注的第一要点，我们选择被了解最充分的基因之一——CCR5，实际上，有一亿人天然就拥有一种使CCR5基因失效的遗传变异，保护他们抵御HIV，这些人非常健康。
数十年来，许多临床研究用药物，模仿天然变异，包括美国第一例基因手术临床试验，试验被证明是安全的，抵御艾滋基因手术需要尽可能简单，简单到仅敲除几个DNA序列，虽然修复一个破碎的基因去治疗更多像家族性癌症或肌营养不良的疾病是有益的，但实现起来更复杂，目前，美国的研究表明尚未有这种修复能在胚胎层面取得良好效果。
选择HIV，也是基于现实世界的医学价值，HIV是致命的危险性极大的传染病，亟需医学突破。CCR5基因技术，虽然不适用于一般公众，但可能对一些受影响或非常高风险的家庭有价值。
以上便为贺建奎本人发布的重点内容梳理，21世纪经济报道将持续关注事件进展。目前，广东省卫健委已针对基因编辑婴儿事件展开调查。另外，据媒体报道，该研究已经在中国临床试验注册中心获得注册号为：ChiCTR1800019378，并且该项目的经费或物资来自深圳市科技创新委员会下的科技创新自由探索项目。
多个国家明令禁止对人类胚胎进行基因编辑
记者梳理发现，事实上，从全球范围内来看，CRISPR技术在科研和临床实验领域一早存在，并无创新性。而且，多个国家均明令禁止该技术被应用在人体胚胎基因中。
目前，许多国家明令禁止对人类胚胎进行基因编辑，基因编辑工具只能用于非生殖的成年细胞。在一些国家，用人类胚胎做实验是犯罪行为。
2014年，日本北海道大学(Hokkaido University)发表了一份研究报告，审查了全球有关转基因的立法和实践。报告显示，在接受审查的39个国家中，有29个国家禁止对人类生殖基因进行编辑。在25个国家，这项禁令具有法律约束力。
如在加拿大，根据2004年的《人类辅助生殖法》，违法编辑人类基因组将面临最高10年的监禁。
澳大利亚则是世界上对基因编辑研究调控最严格的国家之一。根据澳大利亚禁止克隆人法案(2002)，改变胚胎细胞的基因组是违法行为，违者有可能面临15年的监禁。
在美国，法律虽然没有明确对该项活动进行处罚，但也禁止食品和药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)审查“有意创造或修改人类胚胎以包含可遗传基因修饰的研究”。
上述研究报告称，在剩下的4国中（中国、印度、日本和爱尔兰），禁令是存在的，但背后不一定有法律执行机制。
虽然，近几年来，国际上也有一些声音呼吁放开基因编辑限制。2015年，在联合国教科文组织举办的世界科学知识和技术伦理委员会第九届常务会议中，参会的科学家、哲学家、律师和政府部长组成的小组呼吁暂时禁止对人类生殖系进行基因编辑。他们认为，“基因疗法可能成为医学史上的一个分水岭，为了全人类的利益，基因组编辑无疑是科学最有前途的事业之一。”
国际生物伦理委员会（IBC）对此却马上表示警告称，这需要特别的预防措施，并将引发严重的担忧：一旦人类基因组的编辑应用于生殖系后，从而引入遗传修饰，而这种修饰可能会传给后代。
个别国家开始亮绿灯？
不过，最近有个别国家开始重新考虑该技术的应用可能性。此前一直持中立态度的日本最近似乎对该技术亮了绿灯。今年9月28日，日本卫生和科学部门旗下的专家小组公布了允许在人类胚胎中使用基因编辑工具的指导方针草案。此前，日本对人类胚胎基因编辑则一直表示中立态度。这一指导方针草案将于11月开始公开征求公众意见，并可能在2019年上半年实施。
另外在原本禁止该技术在人体进行应用的英国，近日，英国纳菲尔德生命伦理委员会(Nuffield Council on Bioethics)表示，如果改变人类胚胎的DNA符合未来孩子的利益，而且不会加剧已经造成社会分裂的不平等现象，那么这种做法在“道德上是允许的”。但该报告并没有要求修改英国法律以允许人类基因编辑，而是呼吁对该方法的安全性和有效性、其社会影响以及对其影响的广泛讨论进行研究。
各方回应
南科大：学校不知情！
贺建奎违背学术伦理
南方科技大学称，此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情。
对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究，生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。
以下是南方科技大学声明全文：
关于贺建奎副教授对人体胚胎进行基因编辑研究的情况声明
今日，有媒体报道贺建奎副教授（已于2018年2月1日停薪留职，离职期为2018年2月—2021年1月）对人体胚胎进行了基因编辑研究，我校深表震惊。在关注到相关报道后，学校第一时间联系贺建奎副教授了解情况，贺建奎副教授所在生物系随即召开学术委员会，对此研究行为进行讨论。根据目前了解到的情况，我校形成如下意见：
一、此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情。
二、对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究，生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。
三、南方科技大学严格要求科学研究遵照国家法律法规，尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。我校将立即聘请权威专家成立独立委员会，进行深入调查，待调查之后公布相关信息。
深圳和美紧急划清界线！
首例“基因编辑婴儿”，不仅引发了有关伦理探讨的舆论狂潮，随之牵引出背后的一家上市公司和美医疗（1509.HK）。
网络流传的一份《审查申请书》显示，在贺建奎执行上述基因编辑实验前，曾得到了来自深圳和美方面的伦理审查申请通过，而签名的7位人员中，多位与深圳和美的工作人员同名。
不过根据此后多家媒体的报道，《审查申请书》中签名的有关人员对上述事项均给予了否认的态度，这也似乎使此次事件成为了“罗生门”。
对此，深圳和美方面表示并不了解，而贺建奎教授是否有挂靠在深圳和美进行相关的研究，深圳和美方面也表示并不清楚。
深圳和美有关负责人对21世纪经济报道记者表示，包括上述《审查申请书》的真伪目前正在调查中，但能肯定的是基因编辑实验地点，以及婴儿出生地都非深圳和美。
“其它情况一有调查结果，我们将第一时间通知媒体。”上述深圳和美负责人说，“目前舆论比较激烈，但对公司经营还没有什么影响。”
截止今天下午收盘，和美医疗跌幅1.79%。
深圳卫计委已启动调查：
该医院未按要求备案！
据深圳市卫计委官方微信公众号的消息，深圳市医学伦理专家委员会已启动对深圳和美幼儿科医院伦理问题的调查。
官微表示，11月26日，有媒体报道《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》，引发公众对该项研究的安全性与伦理性的热议。
原国家卫生计生委于2016年公布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，明确规定——
从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会，并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。
医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。
深圳市参照该《办法》对省级医学伦理专家委员会的相关职责要求，建立了“深圳市医学伦理专家委员会”，并已开展“从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构已设立伦理委员会的备案工作”。
根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”，经查，深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。
深圳市医学伦理专家委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查，对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实，有关调查结果将及时向公众进行公布。
据南方+，记者从广东省卫生健康委员会独家获悉，针对这一大众关注的热点事件，省卫健委已组织力量展开调查，并将及时向社会公布调查结果。
首例“基因编辑婴儿”之父的资本圈
“科学家”贺建奎——
7家公司的股东，6家公司的法人
据天眼查信息显示，贺建奎，除了南方科技大学副教授的身份外，还是7家公司的股东和6家公司的法定代表人，其中较为知名的公司是深圳市瀚海基因生物科技有限公司（下称“瀚海基因”）。
瀚海基因注册资本370.186万元，于2012年7月4日注册成立，贺建奎担任总经理和董事长。股权结构方面，贺建奎持有瀚海基因27.42%股权，为第一大股东，此外还有包括其它16方股东在内。
11月26日，瀚海基因方面表示，上述提及的“基因编辑婴儿”项目与其无关，具体情况也不了解。
瀚海基因曾获2.18亿元A轮融资
11月26日午后，天壕环境（300332.SZ）直线冲击涨停，报收4.19元/股。
没人能想到，天壕环境的涨停会与这次事件有所关联。
从主营业务来看，天壕环境主要从事余热发电节能服务，与基因编辑“八竿子打不到一块”。但通过层层投资，天壕环境与贺建奎实际控制的深圳市瀚海基因生物科技有限公司产生了千丝万缕的关系。
公开信息显示，天壕环境为福州紫荆海峡科技投资合伙企业的股东之一，持股比例为2.73%。福州紫荆通过济南晟丰股权投资合伙企业进一步投资瀚海基因，后者持有瀚海基因5%的股份。
资本市场对瀚海基因的认可不止如此。
今年4月，瀚海基因还获得一笔2.18亿元的A轮融资，由同晟资本领投，希夷资产等五家机构参与跟投。其中，同晟资本还于2017年战略投资了研制胶囊胃镜的安翰医疗。
利用这笔2.18亿元的融资，瀚海基因将建立测序仪的量产线，并联合三甲医院、科研院所进行测序仪的外部测试，准备申报CFDA三类医疗器械注册证。
公开资料显示，瀚海基因已经研发处三代单分子直接测序技术，此项技术可通过直接读取血液或组织中的DNA和RNA信息，极大简化基因检测过程。
近年来，基因公司备受资本热捧，华大基因也成为业界龙头企业。瀚海基因在官方宣传稿称，瀚海基因作为一个行业黑马，能够突破和掌握上游核心技术，有望成为生物医疗领域潜在的“独角兽”企业。
此前，瀚海基因还于2016年11月完成Pre-A轮融资，交易金额未披露，投资方为腾业创投、正威集团、中科普瑞。
贺建奎拥有多家企业股权
除了瀚海基因，“科学家”贺建奎名下还拥有多家企业股权。
天眼查数据显示，贺建奎是7家公司的股东、6家公司的法定代表人，并且是其中5家公司的实际控制人。这7家公司的总注册资本为1.51亿元。
贺建奎担任股东的7家公司分别为：
深圳市瀚海基因生物科技有限公司、
深圳市瀚海创业投资管理合伙企业(有限合伙)、
深圳市南科生命科技有限公司、
深圳因合生物科技有限公司、
因合生物科技如东有限公司、
珠海瀚海创梦科技管理合伙企业(有限合伙)、
珠海南柒君道科技合伙企业(有限合伙)。
其中，“因合系”公司是贺建奎名下的另一大主要产业，包括深圳因合生物科技有限公司、深圳因合医学检验实验室、因合生物科技如东有限公司、南通因合生物医学检验实验室有限公司。
其中，深圳因合生物科技有限公司的注册资本达到4074.08万元，其中贺建奎认缴1010.11万元，为第一大股东。
该公司也于今年11月获得5000万元A轮投资，由正威集团和乾江资本领投。2017年，因合生物还获得澳银资本领投的2000万元pre-A轮融资。
公开信息显示，因合生物致力于研究基于超深度基因测序技术、生物信息分析和大数据分析的早期癌症筛查技术。
具有“莆田系”背景？
看看和美医疗的庐山真面目
天眼查信息表明，深圳和美具有“莆田系”背景，其法定代表人兼执行董事为林玉明，林玉明同时为和美医疗的法定代表人和董事会主席。
不过，和美医疗并不希望外界将他们与莆田系联系在一起。此前，和美医疗控股有限公司董事局主席林玉明向21世纪经济报道记者指出，目前和美医疗已经引入了外部股东，也看好辅助生殖方面的业务。
据深圳和美官网显示，2011年10月，和美医院首次通过国际医疗卫生机构联合委员会（JCI）认证，成为深圳首家JCI认证的高端妇儿科医院。
2016年魏则西事件出现后，和美医疗作为莆田系标签的企业受到很大的牵连，上市公司股价大跌，后续因为受百度整顿广告业务影响使得其业绩也一度受到影响。
业绩方面，今年上半年，和美医疗实现营收5.12亿元，同比增长19.28%；但净利润却亏损2526.40万元，同比下滑321.58%。
对此，和美医疗在中报中解释，系员工薪酬及营销费用较2017年同期有所增加、因新医院筹建工作的行政费用增加、 月子中心等产业链上下游业务尚处于培育期等。
